L D (Agencias) La compañía indica que la CE tomó la decisión después de que el Comité de Medicamentos Huérfanos de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) emitiese una opinión favorable sobre la cuestión. Esta distinción supone, según la compañía, un espaldarazo a su labor de investigación y le da el uso exclusivo para el tratamiento de este tipo de enfermedad siempre y cuando la EMEA apruebe finalmente su comercialización. En caso contrario, su efecto se limitará a un reconocimiento por los años de investigación.
"Dicha designación ofrece a la compañía la posibilidad de acceder a una revisión centralizada de una eventual solicitud de autorización para comercialización y, en caso de obtenerse dicha autorización, otorgaría 10 años de exclusividad de mercado en toda la Unión Europea para la indicación terapéutica a la cual se ha otorgado", explica Zeltia en su nota. A mediados de año, EMEA rechazó la comercialización de Yondelis para el tratamiento del sarcoma del tejido blando, cerca de dos años después de haber obtenido el fármaco también el estatus de medicamento huérfano para esa afección, lo que derrumbó el precio de la acción del laboratorio español.
El mercado ha recogido la noticia con fuertes subidas . A los pocos minutos de la apertura, las acciones de Zeltia llegaron a subir un 8 por ciento. Este porcentaje se redujo hasta el 6 por ciento transcurrida una hora de operativa y se quedó en algo más de un 4 por ciento al cierre del mercado. En junio, antes de conocerse la negativa de EMEA a la comercialización de la droga, las acciones del laboratorio cotizaban a niveles superiores a los 9 euros.
"Dicha designación ofrece a la compañía la posibilidad de acceder a una revisión centralizada de una eventual solicitud de autorización para comercialización y, en caso de obtenerse dicha autorización, otorgaría 10 años de exclusividad de mercado en toda la Unión Europea para la indicación terapéutica a la cual se ha otorgado", explica Zeltia en su nota. A mediados de año, EMEA rechazó la comercialización de Yondelis para el tratamiento del sarcoma del tejido blando, cerca de dos años después de haber obtenido el fármaco también el estatus de medicamento huérfano para esa afección, lo que derrumbó el precio de la acción del laboratorio español.
El mercado ha recogido la noticia con fuertes subidas . A los pocos minutos de la apertura, las acciones de Zeltia llegaron a subir un 8 por ciento. Este porcentaje se redujo hasta el 6 por ciento transcurrida una hora de operativa y se quedó en algo más de un 4 por ciento al cierre del mercado. En junio, antes de conocerse la negativa de EMEA a la comercialización de la droga, las acciones del laboratorio cotizaban a niveles superiores a los 9 euros.