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La Agencia Europea del Medicamento y la Comisión Europea aprueban la vacuna de AstraZeneca contra el coronavirus

Se utilizará solo para personas mayores de 18 años. Es la tercera vacuna que se autoriza en el territorio comunitario tras la de Pfizer y Moderna.

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Se utilizará solo para personas mayores de 18 años. Es la tercera vacuna que se autoriza en el territorio comunitario tras la de Pfizer y Moderna.
Una enfermera prepara una dosis de la vacuna de AstraZeneca-Oxford contra el coronavirus. | EFE

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado luz verde este viernes al uso condicional de la vacuna contra el Covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford en la Unión Europea (UE), aunque solo para los mayores de 18 años, al considerar que no hay evidencias de su eficacia por debajo de esa edad.

Según los expertos de la EMA, "no hay razones para pensar que esta vacuna no sea efectiva contra las mutaciones" que ha sufrido el SARS-CoV-2, como la nueva cepa británica, aparentemente más contagios que las variantes anteriores del coronavirus, aunque la agencia prometió "seguir analizando esta cuestión" en las próximas semanas.

De lograr la licencia, la de AstraZeneca será la tercera vacuna contra el coronavirus que se autoriza al mismo tiempo y en las mismas condiciones para todos los países de la UE desde que comenzó la pandemia, sumándose a los antídotos desarrollados por Pfizer/BioNTech y Moderna.

El CHMP llegó a esta conclusión positiva a partir de los resultados combinados de cuatro ensayos clínicos, con unos 24.000 participantes en total, llevados a cabo en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, y que mostraron que la vacuna de AstraZeneca es "segura y eficaz" para prevenir el covid-19 en adultos.

Mayores de 55 años, incluidos

La EMA subrayó que gran parte de los participantes en los estudios clínicos analizados tenían entre 18 y 55 años, por lo que "no hay suficientes resultados entre los voluntarios mayores de 55 años como para dar una cifra sobre cómo funciona la vacuna en este grupo", pero señaló que "se espera que proteja" porque la vacuna es segura, pero no dice cuan eficaz es a partir de esa edad.

No obstante, la EMA subrayó que espera más información de otros estudios clínicos en curso, que incluyen voluntarios de "edad avanzada" en una proporción suficiente como para sacar conclusiones sobre el porcentaje de eficacia.

Dos dosis estándar, hasta 12 semanas después

Este antídoto, que demostró una eficacia de alrededor del 60 por ciento en los ensayos clínicos analizados, se tendrá que administrar en dos dosis estándar, y la segunda inyección deberá ponerse entre 4 y 12 semanas después de la primera.

"Con esta tercera opinión positiva, hemos ampliado aún más el arsenal de vacunas disponibles para los estados miembros de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo (EEE) para combatir la pandemia y proteger a sus ciudadanos", explicó la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke.

Subrayó que, como con Pfizer y Moderna, el CHMP ha evaluado "rigurosamente" la vacuna de AstraZeneca, y defendió que "la base científica" del trabajo de la EMA respalda su "firme compromiso de salvaguardar la salud de los ciudadanos" de la UE.

Autorizada por la Comisión

La Comisión Europea ha autorizado este viernes la comercialización en toda la UE de la vacuna desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que horas antes había recibido el visto bueno técnico de parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

"La vacuna de AstraZeneca ha sido autorizada por la Comisión Europea", ha anunciado en la red social Twitter la comisaria de Salud, Stella Kyriakides.

La Unión Europea se reservó el acceso a 300 millones de dosis de la vacuna de AstraZeneca y Oxford y la posibilidad de adquirir otros 100 millones más, pero la farmacéutica anunció la pasada semana que sólo podría entregar un cuarto de las dosis prometidas para el primer trimestre por problemas de producción.

"Esperamos que la compañía suministre los 400 millones de dosis como acordamos. Seguiremos haciendo todo lo que podamos para garantizar vacunas para los europeos y nuestros vecinos y socios del mundo", ha escrito en la misma red social la jefa del Ejecutivo comunitario, Ursula von der Leyen.

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