L D (EFE) A pesar de haber obtenido la catalogación de medicamento huérfano, que confirmó su efectividad, el fármaco Yondelis no podrá comercializarse. La decisión de la EMEA ha levantado numerosas sospechas y ha provocado que la empresa española Zeltia perdiese un 13,3 por ciento en Bolsa tras conocerse la noticia.
Zeltia informó este jueves en un comunicado remitido a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que el CPMP ha desestimado el recurso presentado por Pharma Mar contra la decisión que adoptó este organismo el pasado mes de julio de no aprobar la comercialización del compuesto.
La compañía gallega reiteró su confianza en Yondelis y en la eficacia del medicamento en el tratamiento del sarcoma de tejido blando, "pese a que no ha podido lograr que el CPMP reconsiderara su recomendación" de no autorizar su venta. Zeltia insistió en que Yondelis "ha contado y sigue contando con la confianza de los mayores expertos europeos" en sarcomas de tejido blando, que según la empresa han apuntado la necesidad de sacar inmediatamente este compuesto al mercado para tratar a los pacientes de esta enfermedad, "que hoy por hoy no tienen una alternativa".
La compañía subrayó que "seguirá haciendo los esfuerzos necesarios para que Yondelis pueda ser comercializado lo antes posible", y añadió que seguirá el desarrollo clínico del producto para esta y otras indicaciones, como el cáncer de ovario, mama, endometrio y pediátricos, como agente único o en combinación con otros fármacos. Zeltia reiteró su "confianza total" en Yondelis y en el resto de compuestos clínicos de su filial Pharma Mar, como son el Aplidin, el Kahalalido F y el ES-285.
La compañía gallega reiteró su confianza en Yondelis y en la eficacia del medicamento en el tratamiento del sarcoma de tejido blando, "pese a que no ha podido lograr que el CPMP reconsiderara su recomendación" de no autorizar su venta. Zeltia insistió en que Yondelis "ha contado y sigue contando con la confianza de los mayores expertos europeos" en sarcomas de tejido blando, que según la empresa han apuntado la necesidad de sacar inmediatamente este compuesto al mercado para tratar a los pacientes de esta enfermedad, "que hoy por hoy no tienen una alternativa".
La compañía subrayó que "seguirá haciendo los esfuerzos necesarios para que Yondelis pueda ser comercializado lo antes posible", y añadió que seguirá el desarrollo clínico del producto para esta y otras indicaciones, como el cáncer de ovario, mama, endometrio y pediátricos, como agente único o en combinación con otros fármacos. Zeltia reiteró su "confianza total" en Yondelis y en el resto de compuestos clínicos de su filial Pharma Mar, como son el Aplidin, el Kahalalido F y el ES-285.