L D (EFE) Según indica Sanidad en un comunicado "aunque los riesgos detectados sólo aparecen tras un tratamiento prolongado, -más de un año-, con este medicamento, se recomienda la suspensión del mismo, puesto que es fácilmente sustituible por tratamientos alternativos sobre los cuales el médico de Atención Primaria podrá determinar la alternativa más adecuada a las necesidades de los pacientes".
Asimismo, el Ministerio, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha comunicado a las Comunidades Autónomas la suspensión de la comercialización de estos fármacos indicados para casos de artrosis, artritis y dolor agudo y cuyo principio activo es el ROFECOXIB.
La decisión del laboratorio responsable del medicamento, recuerda la nota de Sanidad, ha venido precipitada por los resultados de un ensayo clínico en el que se demuestra que ROFECOXIB, en tratamientos prolongados, puede incrementar el riesgo de accidentes cardiovasculares graves, -especialmente infarto agudo de miocardio e ictus-, en comparación con placebo.
El Ministerio de Sanidad y Consumo muestra, asimismo, su preocupación por el comportamiento del laboratorio en la comunicación de esta retirada, ya que considera que no ha informado previamente a las agencias reguladoras de la decisión que iba a adoptar. Por otra parte, estima que en España pueden estar actualmente en tratamiento entre 70.000 y 100.000 pacientes.
En el comunicado remitido por la Agencia del Medicamento a las Comunidades Autónomas se ha resaltado "la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia, a fin de monitorizar la evolución de la situación".
Asimismo, el Ministerio, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha comunicado a las Comunidades Autónomas la suspensión de la comercialización de estos fármacos indicados para casos de artrosis, artritis y dolor agudo y cuyo principio activo es el ROFECOXIB.
La decisión del laboratorio responsable del medicamento, recuerda la nota de Sanidad, ha venido precipitada por los resultados de un ensayo clínico en el que se demuestra que ROFECOXIB, en tratamientos prolongados, puede incrementar el riesgo de accidentes cardiovasculares graves, -especialmente infarto agudo de miocardio e ictus-, en comparación con placebo.
El Ministerio de Sanidad y Consumo muestra, asimismo, su preocupación por el comportamiento del laboratorio en la comunicación de esta retirada, ya que considera que no ha informado previamente a las agencias reguladoras de la decisión que iba a adoptar. Por otra parte, estima que en España pueden estar actualmente en tratamiento entre 70.000 y 100.000 pacientes.
En el comunicado remitido por la Agencia del Medicamento a las Comunidades Autónomas se ha resaltado "la importancia de notificar las sospechas de reacciones adversas al Sistema Español de Farmacovigilancia, a fin de monitorizar la evolución de la situación".