Agencia Europea del Medicamento (EMA)
Sanidad retira varios modelos de marcapasos y recomienda a sus portadores que consulten al médico
El Ministerio de Sanidad ha ordenado la retirada de varios modelos de marcapasos y recomienda a los portadores de estos dispositivos que consulten a sus médicos. En concreto, se trata de todas las series de los productos IBERIS VVIO, IBERIS 5/6 mm, IBERIS PRIMA, IBERIS PLUS y MYLOS.
Zeltia revisará costes y operaciones tras la negativa de Bruselas a la comercialización de Yondelis
PharmaMar, filial del grupo farmacéutico Zeltia, anunció este viernes su intención de revisar sus operaciones y reducir sus gastos anuales, después de que se conociera la decisión de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) de volver a rechazar la conveniencia de la venta de su producto Yondelis.
ANÁLISIS: Una decisión salomónica, por Emilio J. González
Por su interés reproducimos el análisis de Emilio J. González publicado el pasado día 23 de octubre, cuando el Yondelis alcanzó la denominación de medicamento huérfano en Bruselas.
Zeltia recurre el rechazo de EMEA a la comercialización del Yondelis
El desarrollo del Yondelis y las espectativas generadas en torno a sus resultados son los responsables de que Zeltia haya sido uno de los valores bursátiles sometidos a mayor especulación en lo que va de año. Sólo el día en que se conoció el informe desfavorable de la EMEA, la cotización de Zeltia cayó el 18,57 por ciento.
Zeltia se dispara en Bolsa antes de conocerse el veto comercial a su fármaco contra el cáncer
Las acciones de Zeltia registraron la mayor subida de la Bolsa, un 9,72%, al apostar los inversores por un dictamen favorable a la comercialización de un fármaco contra el cáncer desarrollado por su filial PharmaMar. Sin embargo, la agencia europea EMEA decidió finalmente "no conceder la autorización de comercialización inicial" para Yondelis.