L D (Europa Press) Según señaló la ministra de Sanidad, Elena Salgado, las medidas económicas incluidas en la Ley, que en lo referido a los precios de los fármacos no entrarán en vigor hasta 2007, supondrán un ahorro de unos 1.000 millones de euros, según la memoria económica que acompaña al proyecto. Aunque, en palabras de la ministra, se ahorrará "por una mejor prescripción de medicamentos y un uso más racional por parte de los ciudadanos" ya que "nuestro porcentaje (de gasto) en farmacia es mayor que en el caso de otros países; y esa es la situación que poco a poco nos gustaría ir reconduciendo".
El texto aprobado este viernes sustituye a otra norma de 1990 y tiene entre sus principales objetivos fomentar el uso racional de los fármacos, reforzar las garantías en materia de calidad y seguridad de los medicamentos e introducir medidas para la racionalización del gasto sanitario es un proyecto "equilibrado" que "trata de conjurar los intereses no siempre coincidentes del sector".
La Ley pone en marcha un nuevo sistema de precios de referencia de los medicamentos, por el cual los medicamentos financiados por el Sistema Nacional de Salud con más de diez años en el mercado (u once en el caso de haber sido autorizada una nueva indicación para ese fármaco), que tengan el mismo principio activo e idéntica vía de administración, y cuenten con un genérico, formarán parte de un conjunto para el que se calculará, con la media de los tres más baratos, el precio de referencia.
Asimismo, en el marco de esta nueva Ley, las llamadas "innovaciones galénicas" (mejoras en los fármacos para facilitar su administración o su utilidad terapéutica, como cambios en las dosis, apariencia o sabor, por ejemplo) tendrán que someterse a un procedimiento por el que podrán tener un diferencial de precio de un 15, un 10 y un 5 por ciento respectivamente durante los tres años siguientes sobre el precio de referencia del conjunto homogéneo al que pertenezcan.
De cara a fomentar los genéricos, Salgado indicó que la Ley incorpora la llamada "cláusula Bolar", según la cual antes de finalizados los 10 años de protección de la patente de un fármaco ya puedan comenzar a realizarse los estudios para desarrollar un genérico.
Otras de las medidas incluidas en la norma en el marco de la sostenibilidad del gasto son la financiación selectiva de medicamentos y productos sanitarios; la evaluación de las tecnologías sanitarias; la potenciación de la prescripción por principio activo; y el fomento de la formación de los profesionales sanitarios en el uso racional del medicamento.
Más seguridad a la hora de hacer recetas
Por otro lado, en lo que se refiere a la calidad y seguridad de la prestación farmacéutica, Elena Salgado citó medidas como la obligación de que los laboratorios publiquen los ensayos clínicos aunque sus resultados sean negativos; el reforzamiento del sistema de farmacovigilancia, "con la evaluación continuada de medicamentos en el mercado"; la obligación a que las empresas apliquen "programas de gestión de riesgos", ya que "a veces, los efectos perjudiciales aparecen cuando un medicamento se utiliza ampliamente" y no en los ensayos previos.
Por otro lado, la Ley refuerza la seguridad al "insistir" en la obligatoriedad de la receta médica para la dispensación de todos los medicamentos de prescripción, como los antibióticos, e impulsa la receta electrónica. En este sentido, apuesta por una receta "con esquemas comunes" en todas las comunidades y que sea compatible en todo el territorio.
Otras de las disposiciones persiguen que los prospectos sean "más comprensibles", utilizando un "lenguaje más sencillo" e "indicando los efectos del fármaco sobre la conducción de vehículos de manera clara y legible". Además, en virtud de esta ley, los farmacéuticos entregarán un recibo a los ciudadanos para que sepan "no sólo lo que pagan por los medicamentos, sino cuánto le cuestan al Sistema Nacional de Salud".
Por otro lado, la titular de Sanidad explicó que se ha decidido que los laboratorios cuenten con un aval o seguro para cubrir "los problemas derivados de la seguridad de los medicamentos", así como que los médicos prescriptores reciban "información objetiva para reforzar su independencia" a través de un sistema de información independiente basado en los datos de la Agencia del Medicamento.
Una de las novedades del texto respecto al proyecto inicial, incorporadas al proyecto a petición de los farmacéuticos, es la posibilidad de que los medicamentos sin receta "puedan estar disponibles a través de Internet o por correspondencia". No obstante, según Salgado, deberán ser dispensados a través de una farmacia y siempre con el asesoramiento del farmacéutico.
La Ley persigue también determinar la trazabilidad de los medicamentos, para poder retirar rápidamente cualquier lote con algún defecto; así como regular la publicidad de los productos que tienen supuestas propiedades beneficiosas para la salud, que "deberá ser controlada previamente por el Ministerio".
En lo que se refiere al tercer gran objetivo de la Ley, el fomento de la investigación y la innovación, Salgado explicó que "se incorpora el fomento de la innovación como uno de los criterios de la financiación". Así, aquellas empresas que investiguen podrán beneficiarse de descuentos de hasta un 35 por 100 en sus aportaciones al Sistema Nacional de Salud, de acuerdo con su acreditación en el programa Profarma.