L D (EFE)
El Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano ha revisado los datos de seguridad de las especialidades farmacéuticas con extracto de té verde tras notificarse en España y en Francia varios casos de reacciones adversas hepáticas relacionadas con "Exolise", que es una especialidad farmacéutica publicitaria.
En el sistema español de farmacovigilancia se han notificado cuatro sospechas de reacciones adversas hepáticas vinculadas a este producto y uno de los casos requirió ingreso hospitalario, mientras que en Francia se han comunicado nueve casos.
Teniendo en cuenta las recomendaciones del Comité, la Agencia Española del Medicamento, de acuerdo con el laboratorio titular de la autorización de comercialización de "Exolise", ha decidido suspender su venta como medida de precaución, por lo que a partir de hoy ya no podrá dispensarse este producto.
"Exolise" está compuesto por un extracto seco etanólico de té verde con un 25 por ciento de catecoles (galato de epigalocatecol) y entre un 5 y un 10 por ciento de cafeína.
En el sistema español de farmacovigilancia se han notificado cuatro sospechas de reacciones adversas hepáticas vinculadas a este producto y uno de los casos requirió ingreso hospitalario, mientras que en Francia se han comunicado nueve casos.
Teniendo en cuenta las recomendaciones del Comité, la Agencia Española del Medicamento, de acuerdo con el laboratorio titular de la autorización de comercialización de "Exolise", ha decidido suspender su venta como medida de precaución, por lo que a partir de hoy ya no podrá dispensarse este producto.
"Exolise" está compuesto por un extracto seco etanólico de té verde con un 25 por ciento de catecoles (galato de epigalocatecol) y entre un 5 y un 10 por ciento de cafeína.