L D (EFE) Ya en el año 2001 se restringieron las indicaciones de Meleril y se modificó la información contenida en la ficha técnica y en el prospecto, debido al riesgo de arritmias cardiacas y muerte súbita identificado en los pacientes en tratamiento con este medicamento. Además, el riesgo de aparición de reacciones adversas cardiacas asociado al uso de este fármaco parece superior que para el resto de antipsicóticos y sin ninguna ventaja añadida.
Por estos motivos, y dada la existencia de otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la esquizofrenia, la Agencia aceptó la solicitud de suspensión de comercialización realizada por el propio laboratorio que lo comercializa. La suspensión de comercialización del citado antipsicótico se realizará simultáneamente en todos los países europeos donde se encuentra disponible.
Para posibilitar el cambio de tratamiento a los pacientes que actualmente están recibiendo MelerilR, la Agencia del Medicamento ha dispuesto que la anulación de la autorización de comercialización de este fármaco será efectiva el 30 de junio de 2005, fecha a partir de la cual cesará su comercialización.
Hasta dicha fecha, MelerilR se encontrará disponible para su prescripción y dispensación habitual bajo las condiciones de uso establecidas en la ficha técnica actualmente autorizada. La AEMPS recomienda, por tanto, revisar durante este tiempo el tratamiento de aquellos pacientes que estén recibiendo tioridazina, sustituyéndola en caso necesario por otro tratamiento alternativo.
Por estos motivos, y dada la existencia de otras alternativas terapéuticas para el tratamiento de la esquizofrenia, la Agencia aceptó la solicitud de suspensión de comercialización realizada por el propio laboratorio que lo comercializa. La suspensión de comercialización del citado antipsicótico se realizará simultáneamente en todos los países europeos donde se encuentra disponible.
Para posibilitar el cambio de tratamiento a los pacientes que actualmente están recibiendo MelerilR, la Agencia del Medicamento ha dispuesto que la anulación de la autorización de comercialización de este fármaco será efectiva el 30 de junio de 2005, fecha a partir de la cual cesará su comercialización.
Hasta dicha fecha, MelerilR se encontrará disponible para su prescripción y dispensación habitual bajo las condiciones de uso establecidas en la ficha técnica actualmente autorizada. La AEMPS recomienda, por tanto, revisar durante este tiempo el tratamiento de aquellos pacientes que estén recibiendo tioridazina, sustituyéndola en caso necesario por otro tratamiento alternativo.