L D (EFE)
El Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y de la Dirección General de Farmacia, ha ordenado este lunes la retirada del mercado, al carecer del registro necesario para su comercialización, del producto "MODERALCO", un complemento alimenticio fabricado por el laboratorio farmacéutico Narval Pharma, cuyo principal activo es el Pyrofructol, y sus efectos son la reducción de la absorción del alcohol y la tasa de alcoholemia en la sangre y que el pasado lunes se puso a la venta en las farmacias españolas.
De esta forma, el Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria (AESA) y de la Dirección General de Farmacia, ha constatado la venta no autorizada del producto MODERALCO, al que el pasado 26 de junio se le denegó el registro solicitado por la empresa Narval Pharma S.A. como alimento dietético. La no inclusión en el registro se debe a que el citado producto no reúne los requisitos contenidos en el RD1809/1991, de 13 de diciembre, por el que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de los preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales.
Asimismo, este producto carece de ningún otro tipo de registro como medicamento. Por otro lado, tanto por su presentación actual, su dosificación y las indicaciones que figuran en la "información al usuario" que acompaña al producto tampoco permite catalogarlo como alimento de consumo ordinario y por lo tanto se debe proceder a su retirada del mercado. Por otra parte el número de registro que consta en el producto "MODERALCO" es el que autoriza a la citada empresa a distribuir y almacenar alimentos dietéticos, lo cual no habilita a la producción, fabricación y comercialización de productos sujetos a requisitos de registro específico, como es el caso.
Como resultado de esta situación la AESA y la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad y Consumo han lanzado sendas redes de alerta en las que se comunica a las Comunidades Autónomas y demás organismos correspondientes la situación de venta no autorizada del producto "MODERALCO", al carecer de los requisitos de registro legales, para que se proceda a la inmovilización y retirada de dicho producto. Por su parte, el Colegio de Médicos de Madrid había pedido al Ministerio de Sanidad y Consumo la retirada de las farmacias de "Moderalco" por considerar que sus efectos "pueden inducir al consumo de alcohol".
De esta forma, el Ministerio de Sanidad y Consumo, a través de la Agencia Española de Seguridad Alimentaria (AESA) y de la Dirección General de Farmacia, ha constatado la venta no autorizada del producto MODERALCO, al que el pasado 26 de junio se le denegó el registro solicitado por la empresa Narval Pharma S.A. como alimento dietético. La no inclusión en el registro se debe a que el citado producto no reúne los requisitos contenidos en el RD1809/1991, de 13 de diciembre, por el que se modifica la Reglamentación Técnico-Sanitaria para la elaboración, circulación y comercio de los preparados alimenticios para regímenes dietéticos y/o especiales.
Asimismo, este producto carece de ningún otro tipo de registro como medicamento. Por otro lado, tanto por su presentación actual, su dosificación y las indicaciones que figuran en la "información al usuario" que acompaña al producto tampoco permite catalogarlo como alimento de consumo ordinario y por lo tanto se debe proceder a su retirada del mercado. Por otra parte el número de registro que consta en el producto "MODERALCO" es el que autoriza a la citada empresa a distribuir y almacenar alimentos dietéticos, lo cual no habilita a la producción, fabricación y comercialización de productos sujetos a requisitos de registro específico, como es el caso.
Como resultado de esta situación la AESA y la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad y Consumo han lanzado sendas redes de alerta en las que se comunica a las Comunidades Autónomas y demás organismos correspondientes la situación de venta no autorizada del producto "MODERALCO", al carecer de los requisitos de registro legales, para que se proceda a la inmovilización y retirada de dicho producto. Por su parte, el Colegio de Médicos de Madrid había pedido al Ministerio de Sanidad y Consumo la retirada de las farmacias de "Moderalco" por considerar que sus efectos "pueden inducir al consumo de alcohol".